为进一步加强医疗器械监管,切实保障医疗器械市场安全稳定,9月20日至21日,省药监局督导检查组对白银区医疗器械经营使用单位开展飞行检查。
督导检查组一行采取随机抽查、查看现场、查阅资料等方式,对白银众生医药有限公司、兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司白银分店、白银市第一人民医院和唯艺黛妮医疗美容诊所等开展了飞行检查。对其经营使用的新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩、医疗美容类医疗器械以及医疗器械库、检验科及网络销售等,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,重点检查质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理,进货查验记录、购销记录真实完整性、计算机系统配备和使用情况;需冷藏保存的检测试剂全链条冷链管理情况,大型设备定期校验、维护、保养情况;不良事件上报及网络销售情况等进行全项目检查。
督导检查组一行对白银区医疗器械监管予以充分肯定。同时要求对检查中发现的问题进一步加强监管,督促各医疗器械经营使用单位及时整改。下一步,白银区市场监督管理局将持续开展医疗器械监督检查和专项检查,打击违法违规行为,确保医疗器械和疫情防控类医疗器械质量安全,筑牢安全防线、严守安全底线,切实保障人民群众用械安全。