靖远:开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨经营企业质量安全约谈

发布时间:2024-06-28 17:58

来源:靖远县市场监督管理局

浏览次数:

6月27日,靖远县市场监督管理局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨经营企业质量安全约谈。培训约谈由该局分管领导主持,县局相关股室及全县医疗器械经营企业负责人共70余人参加了培训约谈。

培训约谈从适用范围、质量管理体系、风险管控等方面,对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读,认真分析了新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点。培训深入浅出、通俗易懂、内容丰富,有效加深了监管人员和医疗器械经营企业对《医疗器械经营质量管理规范》的理解,达到了医疗器械监管水平和医疗器械经营企业质量安全意识双提升的良好效果。

培训约谈要求,医疗器械经营企业要进一步提高责任意识、守法意识、安全意识,严格执行《医疗器械经营质量管理规范》,从管理与制度、购进与储存、销售与服务等方面进一步完善质量管理体系,构建落实追溯制度,确保产品来源合法、储存合理、销售合规,有效防控风险;要严把采购验收关,建立完整供货商档案,严格执行产品入库验收制度,坚决杜绝一切虚假欺骗行为,做到证、票、账、货款相互对应一致,确保医疗器械质量安全可靠;要以此次培训约谈为契机进行全面自查自纠,对自查出现的问题,制定相应的整改措施全面整改,不断规范企业经营水平,保障人民群众用械安全。

扫一扫在手机打开当前页