一、企业简介
甘肃康视达科技集团有限公司是2007年成立的一家中型规模民营工业企业，注册资本4680万元，有1700多名员工，主营业务涵盖医疗器械、一次性卫生用品、注塑模具以及医药包装材料的研发、生产和销售。
公司以科技创新为先导，以质量管理为核心，致力于为消费者提供安全、舒适且高品质的视力矫正产品。在首席质量官的管理下，公司实施了一系列质量管理的创新变革，构建了全面的质量管理体系，使得公司成功通过了ISO13485国际质量管理体系、韩国KGMP质量管理体系、GB/T19580卓越绩效管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、GB/T29490知识产权管理体系在内的多项国内外管理体系认证，从而取得了显著的经济和社会效益。
目前，公司荣获国家高新技术企业、国家知识产权示范企业以及专精特新“小巨人”企业的称号。2020年，公司被中国眼镜协会授予“行业创新贡献奖”；2022年，荣获第四届白银市政府质量奖；2023年，公司自主研发的“一种新型的完全模压隐形眼镜生产线”荣获甘肃省专利奖，并且获得了白银高新区颁发的“高质量发展贡献奖”。
二、落实情况
为贯彻落实《质量强国建设纲要》，推行企业首席质量官制度，2019年3月正式任命副总经理兼管理者代表张军担任首席质量官，负责拟定公司的质量方针、目标与计划，构建和完善质量管理体系，并对质量控制流程进行监督，确保产品和服务质量始终满足标准及消费者的期望。
三、案例背景
随着全球市场竞争力加剧、消费者对产品质量需求不断提高以及公司生产规模持续扩大，对产品质量的控制变得更加复杂。为提高优质产品供给，任命首席质量官，强化质量管理体系显得尤为重要。
在首席质量官的带领下，公司全面实施了质量管理体系认证，包括ISO13485医疗器械质量管理体系认证、GB/T19580卓越绩效管理体系认证等，确保产品质量和企业管理水平达到国际标准。
四、主要做法
（一）明确质量战略
在首席质量官的带领下，依据公司核心价值观——“诚信、团结、创新、敬业”，确立了质量方针，即“坚持品质至上、保障视力健康、确保创新优势、领先市场竞争”。
（二）构建和完善质量管理体系
首席质量官与技术部及质量部的团队成员紧密协作，策划并精心编制了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、质量管理手册和作业指导书等内部学习资料和关键文件，详细界定了质量管理的职责与权限，确立了清晰的质量管理流程和方法，确保了质量管理工作既有序可依又便于追踪，引入全面质量管理（TQM）和六西格玛管理等先进的质量控制方法和技术，对生产流程进行全面优化，从而显著提升了生产效率和产品质量。公司定期举办“质量月”、“标准日”等系列活动，包括质量对比、质量攻关、质量改进以及QC小组活动，旨在激发全体员工对质量创新的热情，加强质量文化建设，提升员工的质量意识和责任感，营造全员参与质量管理的良好氛围。
（三）强化质量人才培养
在首席质量官的指导下，公司定期组织内部培训课程，内容涵盖质量管理基础知识、无菌医疗器械生产规范，以及先进的质量控制技术等。通过这些课程，员工能够及时了解最新的行业动态和质量管理理念，不断提高自身的专业水平。为了确保培训效果，公司还建立了完善的培训效果评估体系，通过定期的考核和反馈机制，了解培训内容是否满足员工的实际需求，以及员工在实际工作中是否能够将所学知识有效运用。对于表现优异的员工，给予相应的奖励和晋升机会，以此激励全体员工积极参与质量管理培训，不断提高个人和团队的整体素质。通过这些措施，公司在强化质量人才培养方面取得了显著成效，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。
（四）推动质量创新
为持续提升产品质量和市场竞争力，公司在首席质量官的带领下，积极推动质量创新。成立了专门的研发团队，专注于新技术、新材料和新工艺的开发与应用。通过与国内外知名研究机构和高校的合作，不断引入前沿科技，确保产品在技术上保持领先。同时，鼓励员工提出创新建议和改进措施，通过设立创新基金和奖励机制，激发员工的创新热情。在生产过程中，公司采用精益生产和六西格玛管理方法，持续优化生产流程，减少浪费，提高效率。此外，公司还注重环保和可持续发展，努力实现生产过程的绿色化和低碳化。通过这些措施，不仅提升了产品的市场竞争力，也为该公司的可持续发展注入新的活力。
五、经验启示
首席质量官制度站在企业发展的战略高度，将质量提升与企业的长期发展目标紧密融合。从产品研发、生产制造到市场营销，这一制度确保企业在竞争中始终以高质量作为核心竞争力。通过引入先进的质量管理体系，结合数据分析和流程优化，成功降低了产品缺陷率，并提升了生产效率与客户满意度。此外，该制度还致力于培养企业内部的质量专业人才，增强员工的质量意识和技能水平，从而打造一支高素质的质量团队。这不仅强化了企业“质量第一、效益优先”的理念，还推广了先进的质量管理方法，有效推动了企业质量主体责任的落实，促进了产业的转型升级和质量效益的提升。