景泰:开展辅助生殖类医疗器械检查

发布时间:2025-03-20 16:10

来源:景泰县市场监督管理局

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为进一步规范辅助生殖类医疗器械的使用,加强基层医疗器械质量安全监管,切实保障人民群众的健康权益,近日,景泰县市场监督管理局在辖区内开展辅助生殖类医疗器械专项检查。

检查过程中,执法人员以医疗器械的购进渠道、进货查验记录、储存条件和使用情况为重点检查内容。对扩阴器、宫内节育器等器械,仔细核查产品生产厂家资质、进货发票及随货同行单,确保产品来源合法、可追溯。同时,对医疗器械的储存环境进行检查,查看是否配备必要的冷藏、冷冻设备,以及温湿度监测记录是否完整准确。在使用环节,重点检查医疗机构是否严格按照操作规程使用医疗器械,是否存在使用过期、失效产品的情况、是否对使用的医疗器械建立使用台账。

检查中发现医疗器械的使用台账信息登记不完整、对医疗器械使用人员的培训不到位等问题。针对这些问题,执法人员当场指导改正。在开展检查的同时,该局还注重加强对辅助生殖类医疗器械相关法律法规和安全知识的宣传教育。向该医疗机构工作人员普及《医疗器械监督管理条例》等法律法规,强调医疗器械质量安全的重要性,督促使用单位切实履行主体责任,加强内部管理,规范医疗器械的采购、储存和使用为。

下一步,该局将持续跟进问题的整改落实情况,对整改情况进行逐一检查验收,确保问题整改到位,形成监管闭环。同时,建立长效监管机制,将辅助生殖类医疗器械监管纳入日常监管工作重点,定期开展检查和“回头看”行动,不断加大监管力度,严厉打击各类违法违规行为,切实保障辖区内辅助生殖类医疗器械的质量安全,为广大群众提供安全可靠的医疗服务。

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