《中国药典》(2025年版)于2025年3月25日正式发布,10月1日起施行。为提高新药典学习质量,提升技术人员综合检验检测能力,按照白银市市场监督管理局安排部署,近日,白银市药品检验检测中心积极推进新版药典实施前的宣贯工作,开展了一系列培训、研讨及学习交流活动。
该中心选派一线检验人员9人赴兰州参加新版药典的培训学习。会上,由参与新版药典编制的甘肃省药检院专家深入解读政策法规及标准修订内容。新药典修订的重点更加强调药品安全性、标准国际化及技术先进性等方面,主要有强化中药材安全管控、化学药品与国际标准接轨、生物制品紧跟国际前沿、通用技术要求升级、推动行业高质量发展等五个方面,其中传统中药材从农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等方面加强了药品质量管控。
6月16日,该中心组织召开2025年版《中国药典》培训学习交流会,就赴兰州培训学习的内容进行了研讨与交流。会上,大家积极发言,从药品检验前处理的变化、强化专属性鉴别技术(如薄层色谱法)和含量测定指标、中药材新增安全性检查、药品微生物新增方法验证内容等几个具体方面进行了交流发言和热烈讨论。该中心总检验师苏学秀鼓励大家全面系统了解和认识新版药典,注意检验项目、质量控制的新变化,将科研工作带入日常检验工作。该中心副主任张富娴强调了药品安全风险的全面评估与防控注意事项,要积极做好资质变更与扩项工作以满足新版药典对中心检验检测工作提出的更高要求。
通过一系列培训、研讨及学习交流,该中心各检验人员对药典新增和修订的几个方面都有了更加深入的认识,了解了药典标准的修订重点与升级方向。下一步,该中心将全面深入学习《中国药典》(2025年版)相关知识,继续秉持精细、精准、精益求精的工作态度,通过掌握新增检验方法和检验技术,使药品检验工作更加科学、规范。