索 引 号: | 11620400MB1971693M/2023-00025 | 生成日期: | 2023-01-01 |
文 号: | 关键字: | 产品,血氧,制氧机,需要,监测 | |
所属机构: | 市市场监管局 | 发布机构: |
白银市市场监督管理局温馨提示:助您选购合法合格的血氧仪和制氧机! | |
信息来源:市局医疗器械和化妆品监督管理科
发布时间:2023-01-01 22:48
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血氧仪与制氧机同属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。血氧仪适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。制氧机适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中提到的辅助治疗设备。截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品、237个制氧机产品上市。 白银市市场监督管理局提醒广大消费者,如您确需使用此类产品,为保障您的合法权益,请从有资质的经营单位选购合法合格的产品。 一、已批准上市的血氧仪名单 二、已批准上市的制氧机名单 |
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